尼拉帕尼(Niraparib)的疗效评估主要通过临床试验来进行,其中涉及到的主要疗效指标包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)等。以下是对尼拉帕尼疗效评估以及是否可以延长患者生存期和提高生活质量的详细分析:
1.疗效评估:
无进展生存期(PFS):这是评估尼拉帕尼疗效的一个重要指标。PFS是指从随机化开始到疾病进展或死亡(由于任何原因)的时间。如果尼拉帕尼能够显著延长患者的PFS,那么它就被认为是有疗效的。 客观缓解率(ORR):ORR是指接受治疗后肿瘤体积缩小达到一定程度的患者比例。这个指标可以反映药物对肿瘤的直接作用效果。
1.延长患者生存期: 尼拉帕尼niraparib 已经被证实可以延长新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。例如,PRIMA研究和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授等报告的随机Ⅲ期临床研究都显示,尼拉帕尼维持治疗可以显著延长患者的PFS。 对于已经接受过三线或三线以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,尼拉帕利也被证实可以延长他们的PFS,无论是否有gBRCA突变。