吉瑞替尼在治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(R/R FLT3mut+ AML)方面,相较于传统化疗药物,具有显著的疗效优势,尤其是在延长总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)方面表现突出。此外,吉瑞替尼的安全性更好,不良事件发生率较低。因此,对于FLT3突变阳性的R/R AML患者,吉瑞替尼是更优的选择。
复发或难治性AML:在ADMIRAL III期临床试验中,吉瑞替尼与标准化疗相比,显著提高了患者的完全缓解率(CR)和完全缓解伴部分血液学恢复率(CRh),CR+CRh率为21%。此外,吉瑞替尼组患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,而化疗组为5.6个月。
维持治疗:在MORPHO III期临床试验中,吉瑞替尼作为异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持治疗,虽然在整体队列中未达到无复发生存期(RFS)的主要终点,但在可检测到微小残留病(MRD)的患者亚组中,吉瑞替尼组的2年RFS率为72.4%,显著高于安慰剂组的57.4%。