厄达替尼药物禁忌说明是什么?肝肾功能不全的患者需要调整剂量吗? 厄达替尼是一种用于治疗携带特定FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物,其禁忌说明和肝肾功能不全患者的剂量调整情况如下:
**禁忌说明** 对厄达替尼或药物制剂中任何辅料成分过敏的患者禁用,以免引发严重过敏反应,如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等。此外,由于该药物可能对胎儿造成伤害,孕妇或有妊娠计划的女性禁止使用;有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及停药后一定时期内需采取有效的避孕措施,具体时长需遵医嘱。 **肝肾功能不全患者的剂量调整** 1. **肝功能不全**:目前关于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者的数据有限,通常无需调整起始剂量,但需密切监测肝功能指标(如ALT、AST、胆红素等)及药物不良反应。对于中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C级)患者,尚未明确安全有效的剂量方案,临床需权衡获益与风险,必要时降低剂量或暂停用药。
2. **肾功能不全**: - **轻度至中度肾功能不全**(肌酐清除率30-89 mL/min)患者,无需调整起始剂量,但应定期监测肾功能及药物毒性反应(如蛋白尿、电解质紊乱)。 - **重度肾功能不全**(肌酐清除率<30 mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者,尚未确定推荐剂量,需根据个体情况评估,可能需显著降低剂量或避免使用,透析患者的药物暴露情况也需进一步研究。