特泊替尼 | Tepotinib的最大耐受剂量是多少毫克? 特泊替尼(Tepotinib)的最大耐受剂量(MTD)在不同的研究中可能会因研究设计、患者人群、给药方案等因素而有所差异。在一项针对晚期实体瘤患者的I期临床试验(NCT01988493)中,采用3+3剂量递增设计,评估了特泊替尼口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
该研究中,特泊替尼的起始剂量为25 mg每日一次,随后逐步递增至50 mg、100 mg、200 mg、300 mg、400 mg、500 mg和600 mg每日一次。结果显示,当剂量递增至600 mg每日一次时,出现了剂量限制性毒性(DLT),包括3级谷草转氨酶(AST)升高和3级腹泻。因此,该研究确定特泊替尼的最大耐受剂量为500 mg每日一次。不过,在后续针对特定适应症(如MET exon 14跳跃突变的非小细胞肺癌)的临床试验中,推荐的治疗剂量可能会根据疗效和安全性进一步优化,具体的最大耐受剂量还需参考最新的临床试验数据和药品说明书。