艾拉司群 | Elacestrant的最大耐受剂量是多少毫克? 在关于艾拉司群(Elacestrant)的早期临床试验中,其最大耐受剂量(MTD)的确定是基于对药物安全性和耐受性的评估。例如,在一项针对晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的I期临床试验(NCT02338349)中,通过剂量递增研究探索了艾拉司群的安全剂量范围。
该研究设置了多个剂量水平,从每日200mg开始,逐步递增至400mg、600mg、800mg、1000mg和1200mg。在试验过程中,研究人员密切监测患者的不良事件,根据剂量限制性毒性(DLT)的发生情况来确定最大耐受剂量。结果显示,当剂量达到1200mg/日时,部分患者出现了3级胃肠道不良反应(如恶心、呕吐)等剂量限制性毒性,而在800mg/日剂量水平下,患者表现出较好的耐受性,未观察到不可接受的毒性反应。
因此,该试验确定艾拉司群的最大耐受剂量为800mg/日。不过,具体的最大耐受剂量可能会因患者人群、联合用药情况以及临床试验设计的不同而有所差异,实际应用中需结合个体患者的身体状况和医生的专业判断来确定合适的给药剂量。