阿培利司 | Alpelisib的最大耐受剂量是多少毫克? 阿培利司(Alpelisib)的最大耐受剂量(MTD)在不同的研究中可能会因研究设计、患者人群、联合用药情况等因素而有所差异。在早期的临床试验,如I期剂量递增研究中,旨在确定其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。在一项针对晚期实体瘤患者的I期研究(NCT01219699)中,阿培利司单药治疗的剂量递增从每日25mg开始,逐步增加至400mg。
研究结果显示,当剂量达到400mg/日时,出现了剂量限制性毒性(DLT),主要表现为高血糖等不良反应。因此,基于该研究,阿培利司单药治疗的最大耐受剂量被确定为300mg/日。 在后续的联合用药研究中,例如与氟维司群联合用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者时,阿培利司的推荐剂量为300mg/日(每日一次),这也是基于安全性和有效性的综合评估确定的剂量,该剂量被证明在联合治疗中具有可接受的耐受性和良好的疗效,并非单纯追求最大耐受剂量,而是在疗效和安全性之间取得平衡。需要注意的是,具体患者的用药剂量需由医生根据患者的个体情况,如身体状况、合并症、药物耐受性等进行综合判断和调整。