吉瑞替尼 | gilteritinib的最大耐受剂量是多少毫克? 吉瑞替尼(gilteritinib)的最大耐受剂量(MTD)在不同的研究中可能会因研究设计、患者人群等因素而有所差异。在早期的临床试验中,例如一项针对晚期恶性肿瘤患者的I期剂量递增研究(NCT01520862),旨在评估吉瑞替尼的安全性、耐受性和药代动力学特征。
该研究中,吉瑞替尼的给药剂量从每天20 mg开始,逐步递增至每天600 mg。结果显示,当剂量达到每天450 mg时,出现了剂量限制性毒性(DLT),主要表现为血小板减少、中性粒细胞减少等血液学毒性以及腹泻等非血液学毒性。基于此,确定吉瑞替尼的最大耐受剂量为每天300 mg。
不过,在后续针对FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)的关键临床试验(如ADMIRAL研究)中,推荐的治疗剂量为每天120 mg,这一剂量是综合考虑疗效和安全性后确定的最佳治疗剂量,而非最大耐受剂量。需要注意的是,具体的剂量应根据患者的个体情况、病情以及医生的专业判断来确定,患者切勿自行调整剂量。