仿制版印度老挝孟加拉马昔腾坦 | Macitentan真实的临床效果怎么样? 马昔腾坦是一款用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)的内皮素受体拮抗剂,原研药已经通过大规模临床试验验证了其疗效,能够显著降低肺动脉高压患者的疾病进展风险和死亡风险,改善患者的运动能力与临床症状,提升生活质量。
而印度、老挝、孟加拉出产的仿制版马昔腾坦,均是在获得原研药物原厂专利授权、或是符合当地药品监管法规要求后获批上市的,这类仿制药需要通过对应国家药监部门的质量一致性评价,要求其活性成分、药效和原研药保持一致,因此在规范生产合规上市的前提下,临床效果和原研药不会有显著差异,能够达到和原研相当的治疗作用。
需要注意的是,目前仿制药的市场流通中也存在少量不合规的劣质产品,患者需要通过正规合法的渠道购药,且用药需要严格遵循医嘱,不可自行调整用药方案。