全球首款KRAS抑制剂索托拉西布Sotorasib迎来上市,索托拉西布,Sotorasib是一种RAS GTP酶家族抑制剂,适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。
安进宣布美国食品和药物管理局(FDA)加速批准KRAS G12C抑制剂(商品名为:LUMAKRAS)(Sotorasib)上市,索托拉西布LUMAKRAS™(Sotorasib)成为全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。NSCLC患者含有原癌基因突变,其中KRAS是最常见的突变基因。KRAS突变发生于约25%的癌症病例中,主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌。
KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变之一,具体指KRAS 12位的甘氨酸突变为半胱氨酸,KRAS突变中有一半为KRAS G12C突变,占NSCLC患者的13%左右,即8个NSCLC患者中有一个即为KRAS G12C突变。全球首款KRAS抑制剂索托拉西布Sotorasib迎来上市