莫博替尼(琥珀酸莫博赛替尼胶囊Mobocertinib )国内终于上市,从最初的研发,到如今的上市,莫博替尼(琥珀酸莫博赛替尼胶囊Mobocertinib )一路走来,在无数的患者期盼当中,莫博替尼(琥珀酸莫博赛替尼胶囊Mobocertinib )终于上市。
Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。美国NDA于2021年4月获得FDA授予优先审评资格,此次在中国的上市许可申请获得受理首次实现了中国与全球的同步递交,将助力加速武田创新药早日惠及中国患者。
EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一种罕见突变,在中国,号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%.由于目前市场上尚无批准的针对号外显子插入突变的靶向药物,患者存在非常迫切的临床需求。莫博替尼(琥珀酸莫博赛替尼胶囊Mobocertinib )国内终于上市