莫博替尼成为EGFR 外显子 20 插入突变的靶向药,莫博替尼是的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。化疗治疗EGFR ex20ins患者有一定的疗效,但整体来说并不理想。
EGFR ex20ins患者的标准初始治疗是含铂化疗。莫博替尼获得美国FDA 批准用于 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在铂类化疗后进展。FDA已授予莫博替尼mobocertinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。
2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。莫博替尼成为EGFR 外显子 20 插入突变的靶向药,这对EGFR 外显子 20 插入突变的患者来说,可谓是一个非常重大的意义