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简单介绍
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奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者，而奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者
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治 疗
奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者，而奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者
用法用量
初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），一次口服。 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。 最大剂量：每日10mg。
不良反应
皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。
详细信息
详细说明书
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<p>适应症：奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。</p> <p>用法与用量：</p> <ul> <li>初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），一次口服。</li> <li>剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。</li> <li>最大剂量：每日10mg。</li> </ul> <h2>不良反应</h2> <p><b>常见的不良反应</b></p> <p>处方信息中列出的最常见不良反应（出现于≥5％的人群）包括：</p> <ul> <li>瘙痒</li> <li>疲劳</li> <li>腹痛和不适</li> <li>皮疹</li> <li>口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）</li> <li>头晕</li> <li>便秘</li> <li>关节痛（关节疼痛）</li> <li>甲状腺功能异常</li> <li>湿疹</li> </ul> <p><b>严重的不良反应</b></p> <p>处方信息中列出的严重不良反应包括：</p> <ul> <li>不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭</li> <li>肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化</li> <li>严重的瘙痒症</li> <li>高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低</li> </ul>
副作用与并发症
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<h2>不良反应</h2> <p><b>常见的不良反应</b></p> <p>处方信息中列出的最常见不良反应（出现于≥5％的人群）包括：</p> <ul> <li>瘙痒</li> <li>疲劳</li> <li>腹痛和不适</li> <li>皮疹</li> <li>口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）</li> <li>头晕</li> <li>便秘</li> <li>关节痛（关节疼痛）</li> <li>甲状腺功能异常</li> <li>湿疹</li> </ul> <p><b>严重的不良反应</b></p> <p>处方信息中列出的严重不良反应包括：</p> <ul> <li>不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭</li> <li>肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化</li> <li>严重的瘙痒症</li> <li>高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低</li> </ul> <p><b>特定人群的适用</b></p> <p>如果患者的肝功能评级为 B 级或 C 级( Child-Pugh B 级或 C 级)，或之前出现过肝功能失代偿情况，则其用药剂量需要调整。</p> <p>哺乳期患者服药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）的临床需求以及此药物所有潜在的不利影响。</p>
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