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简单介绍
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普拉替尼(普吉华)用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
品 牌
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结 构
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简要说明书信息
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治 疗
用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
用法用量
成人推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食)
不良反应
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。 最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。
详细信息
详细说明书
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<p><strong>【药品名称】</strong></p> <p>通用名：普拉替尼</p> <p>商品名：普吉华 Gavreto</p> <p>全部名称：普拉替尼，普雷西替尼，帕拉西替尼，Pralsetinib，Gavreto</p> <p><strong>【适应症】</strong></p> <p>用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。</p> <p><strong>【用法用量】</strong></p> <p>成人推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食)</p>
副作用与并发症
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<p><strong>【注意事项】</strong></p> <p>间质性肺病(ILD)/肺炎：出现1级或2级反应停止用药直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。</p> <p>高血压：没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。</p> <p>肝毒性：在开始使用GAVRETO前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。</p> <p>出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止GAVRETO。</p> <p>伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。</p> <p>胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。</p> <p><strong>【药物与药物相互作用】</strong></p> <p>强CYP3A抑制剂：避免联合用药。</p> <p>联合P-gp和强CYP3A抑制剂：避免联合用药。如果不能避免联合用药，则应减少GAVRETO的剂量。</p> <p>强CYP3A诱导剂：避免联合用药。如果不能避免合用，增加GAVRETO的剂量。</p>
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