康奈非尼是一种激酶抑制剂,表明:
与比美替尼联用,用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
与西妥昔单抗联用,用于治疗先前治疗后经FDA批准的测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。
警告和注意事项
新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前、治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进作用:BRAF抑制剂可增加细胞增殖。
出血:可能发生重大出血事件。
葡萄膜炎:定期进行眼科评估并检查任何视觉障碍。
QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。对 500ms或更长的QTc不给康奈非尼。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性对胎儿有潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。
不良反应
黑色素瘤:康奈非尼与比美替尼联用时最常见的不良反应 (≥25%) 是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
CRC:康奈非尼与西妥昔单抗联用时最常见的不良反应 (≥25%) 是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。