TAZVERIK的推荐剂量为800 mg,口服,每日两次,进食或不进食,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
如果TAZVERIK治疗后漏服或出现呕吐,请勿再服用一剂,但应继续服用下一预定剂量。
1、继发性恶性肿瘤
使用TAZVERIK治疗后,发生继发性恶性肿瘤的风险增加。在729名接受每日两次TAZVERIK 800 mg治疗的成人的临床试验中,0.7%的患者出现骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一名儿童患者发生T细胞成淋巴细胞性淋巴瘤(T-LBL)。长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展情况。
2、胚胎-胎仔毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,TAZVERIK在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用TAZVERIK的可用数据来告知药物相关风险。在器官形成过程中对妊娠大鼠和兔给药他泽美托司他,导致两种物种骨骼发育异常出现剂量依赖性增加,开始于母体暴露量约为800 mg每日两次给药时成人暴露量的1.5倍(血浆浓度时间曲线下面积[AUC0-45h])。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用TAZVERIK治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在接受TAZVERIK治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法