Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。 Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格. Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。 2019年4月,美国FDA将新药申请(NDA)审查时间延长了3个月,至2019年8月25日。根据当时发布的声明,FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。