适应症:既往经FDA批准的试验检测的成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的治疗
用法用量:
Infigratinib(英菲格拉替尼)的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Infigratinib(英菲格拉替尼),每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。
注意事项:
眼毒性:视网膜色素上皮脱离(RPED):Infigratinib(英菲格拉替尼)可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。在开始Truseltiq治疗前,在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查,包括OCT。对于视觉症状的出现,应立即转诊患者进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直到症状消失或停止。按照建议停止使用Infigratinib(英菲格拉替尼)。
干眼症:在351名通过临床试验接受Infigratinib(英菲格拉替尼)治疗的患者中,29%的患者出现干眼症。根据需要使用眼部镇痛剂治疗。
高磷血症与软组织矿化:Infigratinib(英菲格拉替尼)可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙松弛、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平的增加是Truseltiq的药效学效应。在整个治疗过程中监测高磷血症,当血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时,开始降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7.5 mg/dL,停止Truseltiq并开始磷酸盐降低治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度,停用、减少剂量或永久停用Infigratinib(英菲格拉替尼)。