阿培利司的疗效评估方法是什么?怎么评估疗效? 阿培利司的疗效评估方法通常基于多维度的临床数据综合判断,具体评估方式会根据其获批的适应症和临床试验设计有所不同。以其在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)、PIK3CA突变晚期乳腺癌中的应用为例,主要通过以下几个关键指标和步骤进行疗效评估:
首先,客观缓解率(ORR)是核心评估指标之一。这一指标通过影像学检查(如CT、MRI或超声)来测量患者体内肿瘤病灶的变化,依据实体瘤疗效评价标准(RECIST),当目标病灶的最长径之和缩小达到30%及以上并维持一定时间,且无新病灶出现或非目标病灶未进展时,判定为部分缓解(PR);若所有目标病灶消失且无新病灶,维持4周以上,则为完全缓解(CR)。ORR即CR与PR病例数占可评估疗效患者总数的比例,直观反映药物对肿瘤的缩小效果。