索托拉西布AMG510有什么禁忌症?哪些患者不能使用? 索托拉西布AMG510作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,在使用时存在一些明确的禁忌症和不适用人群,以确保用药安全和避免潜在风险。首先,对索托拉西布AMG510或药物制剂中任何辅料成分过敏的患者绝对禁止使用该药物。药物过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等,严重情况下甚至会引发过敏性休克,危及生命,因此过敏体质患者在用药前必须明确告知医生自身过敏史,由医生评估是否存在过敏风险。
其次,目前关于索托拉西布AMG510在妊娠期妇女中的安全性和有效性尚未有足够的临床数据支持。动物研究显示,该药物可能对胎儿造成潜在危害,如胚胎-胎儿毒性等。因此,妊娠期妇女应避免使用索托拉西布AMG510,除非医生评估潜在获益远大于对胎儿的潜在风险,且无其他更安全的替代治疗方案。对于有生育计划的女性患者,在使用索托拉西布AMG510治疗期间及治疗结束后一段时间内,应采取有效的避孕措施,防止意外怀孕。
另外,哺乳期妇女也不建议使用索托拉西布AMG510。因为药物可能会通过乳汁分泌,对乳儿产生潜在的不良影响。目前尚不清楚索托拉西布AMG510是否会进入人乳汁,以及对乳儿的生长发育、健康状况有何具体影响。为了避免乳儿暴露于药物,哺乳期妇女在用药期间应暂停哺乳,或在医生的指导下综合考虑治疗需求和哺乳的重要性,做出是否停药或停止哺乳的决策。