他拉唑帕尼 | 他拉唑帕利 | talazoparib的最大耐受剂量是多少毫克? 他拉唑帕尼(talazoparib)的最大耐受剂量在不同的研究中可能会因研究设计、患者人群等因素而有所差异。在一项针对晚期实体瘤患者的I期剂量递增研究(NCT01286987)中,评估了他拉唑帕尼的安全性、耐受性和药代动力学。
该研究中,他拉唑帕尼的给药方案为每日一次口服,剂量从0.025 mg递增至1.1 mg。结果显示,当剂量达到1.1 mg/天时,出现了剂量限制性毒性(DLT),主要表现为血小板减少症和中性粒细胞减少症。基于此,确定他拉唑帕尼的最大耐受剂量(MTD)为1.0 mg/天。
在后续针对携带胚系BRCA突变(gBRCA+)的晚期乳腺癌患者的III期临床试验(EMBRACA研究)中,他拉唑帕尼的推荐剂量即为1.0 mg/天,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。需要注意的是,在实际临床应用中,医生会根据患者的具体情况,如耐受性、肝肾功能等,对剂量进行个体化调整。