康奈非尼| Encorafenib通过肝脏还是肾脏代谢?肝肾功不全的患者需要调整剂量吗? 根据现有药品说明书和临床研究数据,康奈非尼(Encorafenib)主要通过肝脏CYP3A4酶代谢,仅有不到2%的药物会通过肾脏排出体外,因此肝脏是该药物清除的主要器官。
对于轻中度肝功能不全(总胆红素≤3倍ULN,且无论谷丙转氨酶水平是多少)的患者,不需要调整初始给药剂量;但重度肝功能不全(总胆红素>3倍ULN)的患者,目前可用的安全性数据有限,临床不推荐该人群使用康奈非尼,若必须用药需严格评估获益风险后谨慎给药,并密切监测肝功能变化。
而对于轻中度肾功能不全的患者,现有数据显示不需要调整康奈非尼的给药剂量;由于目前缺乏重度肾功能不全或终末期肾病患者使用该药物的研究数据,不推荐这类人群使用康奈非尼。