Sotorasib(AMG510) 是Amgen(安进)公司开发的针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。
今年的世界肺癌大会(WCLC)上报道了一项包含34例KRAS突变患者的I期临床试验,有23例可评估疗效。
在13例接受每日一次960mg Sotorasib(AMG510)治疗的患者中(最高剂量,详见下文ASCO上报道的研究),7例(54%)部分缓解,6例(46%)疾病稳定,疾病控制率为100%。
全部入组患者中,未观察到剂量限制性毒性,也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%(9/34),Ⅲ级不良反应(贫血和腹泻)发生率8.8%(3/34),未出现Ⅵ级不良反应。
其实在今年早些时候的ASCO大会上就报道了Sotorasib(AMG510)的 I期临床试验数据,该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者。
研究分为4组不同剂量,分别为180mg、360mg、720mg和960mg,每天口服一次。
在10例可评估的非小细胞肺癌患者中发现,有5例患者肿瘤缩小至少30%,这5例患者到ASCO数据公布时仍在接受Sotorasib(AMG510)治疗,而其余5例患者肿瘤都得到控制,疾病稳定。
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