普纳替尼为T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择,故FDA在对其进行了风险效益评估,
限制了适应证、添加了黑框警示与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险,在安全监控下再次批准其上市
FDA 建议,对治疗没有应答的患者应立即停药,与医生讨论其他治疗方案。 如果患者对治疗有应答, 并且“医生判定治疗的潜在效益大于其风险” 。
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原厂的普纳替尼价格昂贵,让很多患者望而却步,印度产的普纳替尼,效果和原厂一致,价格却十分低廉,因此成为绝大多数患者的不二之选。
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