2013年11 月初, 欧洲药品管理局(EMA)称其对普纳替尼所致动脉血栓情况进行了评估,发现它的副作用,如血管闭塞性事件(血凝块阻塞动脉或静脉)发生率高于欧盟在 2013 年7月给予其上市授权时观察到的情况。
EMA 药物警戒性风险评估委员会(PRAC)称,患者和医师可根据批准用途继续使用,但是要“更加小心谨慎”,并要密切监测血栓栓塞(静脉和动脉血液凝块形成)和血管闭塞的发生。 PRAC 建议,更新普纳替尼的产品信息,包括要加强心血管风险的警示,并在使用本品治疗前就要做好优化心血管治疗的指导。
但很多医生判定治疗的潜在效益大于其风险
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原厂的普纳替尼价格昂贵,让很多患者望而却步,印度产的普纳替尼,效果和原厂一致,价格却十分低廉,因此成为绝大多数患者的不二之选。
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