印度伏立康唑 | 威凡 | voriconazole和原研药的主要区别是什么? 二者最主要的区别体现在生产厂家与定价、获批上市规范流程两个方面:
1.生产与定价不同,原研伏立康唑(威凡)是由全球知名原研药企研发生产,研发投入成本高,定价相对更高;而印度伏立康唑是由印度本土药企生产的仿制药,无需承担前期研发成本,定价远低于原研药。
2.上市合规要求不同,原研药需要经过完整的临床试验,在包括中国在内的多个国家通过严格的上市审批流程,而印度仿制药是基于原研药的成分仿制,仅在印度本土获批上市,并未获得我国的上市审批许可。
此外在药物封装、外观细节上二者也会因生产厂家的不同存在一定区别,但在有效药物成分、治疗适应症层面二者是一致的。