艾伏尼布 | Ivosidenib联合阿扎胞苷,成为AML一线治疗新方案 急性髓系白血病(AML)是一种侵袭性极强的血液系统恶性肿瘤,多发于老年人群,多数患者因无法耐受高强度化疗,治疗选择十分有限,长期生存率偏低。艾伏尼布作为异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的靶向抑制剂,此前已经获批用于IDH1突变复发/难治性AML的治疗,而它与阿扎胞苷的联合方案,为初治IDH1突变AML患者带来了全新的治疗选择。
该适应症的获批主要基于全球多中心三期临床研究数据,研究结果显示,对比安慰剂联合阿扎胞苷,艾伏尼布联合阿扎胞苷可显著延长患者的无进展生存期,同时显著改善患者的总生存期,患者的客观缓解率也得到明显提升,且联合方案的安全性可控,不良反应整体可耐受,没有出现非预期的安全性事件。 这一联合方案打破了IDH1突变初治AML患者尤其是不适合强化化疗患者的治疗困境,将靶向治疗与传统去甲基化药物治疗结合,在保证治疗耐受性的同时提升了治疗效果,为此类患者的一线治疗建立了新的标准,也为AML的精准靶向治疗提供了新的方向。