特泊替尼 | Tepotinib治疗MET突变的肺癌取得了卓越成效 2020年3月25日,日本厚生劳动省已批准特泊替尼用于治疗伴有MET基因exon 14跳跃突变的不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌。这是全球首个获批的针对MET基因exon 14跳跃突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。FDA也曾授予tepotinib突破性治疗称号,用于治疗转移性NSCLC患者,其MET外显子14跳跃突变在铂类化疗后进展。
特泊替尼的批准基于关键的VISION试验的数据。该试验是一项单臂、多中心的Ⅱ期临床研究,共纳入了152名携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者接受了每日一次500mg特泊替尼的治疗。
结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为46.5%,其中初治患者的ORR为66.7%,经治患者的ORR为48.4%。此外,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在安全性方面,特泊替尼的耐受性良好,常见的不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻和低白蛋白血症等,且大多为轻中度。 特泊替尼的获批为MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择,具有重要的临床意义。