阿卡替尼 | Acalabrutinib帮助初治及复发难治性CLL患者得到无进展生存期(PFS)的显著延长 阿卡替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已获FDA批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。在III期ELEVATE TN研究中,初治CLL患者接受阿卡替尼联合奥妥珠单抗或单药治疗与奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥相比,其无进展生存期(PFS)显著延长。
中位随访时间为58.2个月,阿卡替尼联合治疗组、单药治疗组和对照治疗组的中位无进展生存期(PFS)分别未达到、未达到和27.8个月(HR 0.20,95% CI 0.15-0.27)。此外,在III期ELEVATE-RR研究中,复发或难治性CLL患者使用阿卡替尼与伊布替尼进行了对比。阿卡替尼组和伊布替尼组的中位随访时间分别为62.7个月和61.0个月时,总生存期(OS)无显著差异(HR 0.88,95% CI 0.69-1.12)。
阿卡替尼组和伊布替尼组的中位无进展生存期(PFS)分别为44.1个月和33.0个月(HR 0.71,95% CI 0.57-0.88)。两组中任何级别(≥30%)最常见的不良事件是中性粒细胞减少症(阿卡替尼:36%;伊布替尼:34%),以及阿卡替尼组的头痛(28%)和伊布替尼组的腹泻(35%)。