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印度<a href="https://www.jingrenjiankang.com/drug_detail-6-63.html">吉瑞替尼</a>是仿制药吗？仿制药和原研药区别大吗？ 
印度吉瑞替尼是仿制药**。 
仿制药和原研药在多个方面存在显著的区别： 
1. **研发过程**： 
   - 原研药：从研发到上市一般需要长达**十五年之久**，耗资数亿美元，是一个复杂且斥资巨大的过程。 
   - 仿制药：研发相对简单，只需以原研药为参考，探索合成方法，简略临床试验，在符合相关标准规定后即可上市，总研发时间一般**10-13个月**。

2. **成本与投资**： 
   - 原研药：投资巨大，需要数亿甚至几十亿美元的研发成本。 
   - 仿制药：投资周期短，成本低，价格较低。

3. **安全性与杂质**： 
   - 原研药：<a href="https://www.jingrenjiankang.com/drugbaike_detail-10577.html">gilteritinib</a>含量更准确，辅料和成分配伍更科学，杂质较少，安全性较高。 
   - 仿制药：提纯的精度较差，杂质的含量较高，不良反应的发生率也较高。

4. **生产工艺**： 
   - 原研药：经过漫长的研发和长期的使用，生产工艺可靠，关键工艺和辅料的质量控制都已完善。 
   - 仿制药：虽然“破译”了原研药的主要组分，但在纯度、配伍、辅料的质量等方面不可能达到完全复制，生产工艺和辅料可能与原研药有所不同。

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