图卡替尼国内上市了吗?效果怎么样? **图卡替尼在国内尚未上市**。然而,它在国际市场上已经显示出在HER2阳性乳腺癌的治疗中具有显著的疗效。 具体来说,图卡替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高度特异性,对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。
它曾经获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。在关键性HER2CLIMB临床试验中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗已接受过至少2种抗HER2治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,显示出了优越的疗效。
该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点,与对照组相比,试验组表现出更优的疗效,将疾病进展或死亡风险显著降低了46%。同时,试验组的总生存期(OS)也有所提高,死亡风险降低34%,客观缓解率提高近一倍。 此外,图卡替尼在伴脑转移患者的治疗中也显示出了显著的优势,这得益于小分子酪氨酸激酶抑制剂TKI透过血脑屏障发挥药效的优势。
总的来说,图卡替尼Tucatinib在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现出了显著的疗效和安全性。然而,由于它在国内尚未上市,对于国内患者来说,还无法直接购买和使用该药物。不过,国内一些医疗机构和研究机构正在进行相关的临床试验和研究,以评估图卡替尼在中国患者中的疗效和安全性。这些临床试验的进展对于图卡替尼在国内的上市提供了重要的依据。