莫博赛替尼真的要退市了吗? 莫博赛替尼真的要退市了吗?这一疑问如同悬在无数肺癌患者及其家属心头的巨石,让人无法释怀。这款被誉为肺癌治疗新星的靶向药物,在全球范围内引起了广泛的关注与期待,然而,近日传来的退市消息,无疑给这些患者和家属带来了沉重的打击。
事实上,莫博赛替尼的退市并非空穴来风。自其上市以来,虽然在治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20ins)阳性非小细胞肺癌方面展现了显著的疗效,但近期的一项关键性临床试验结果却令人失望。该试验旨在评估莫博赛替尼作为一线治疗药物的疗效,然而结果却未能达到预期的疗效终点,这无疑给莫博赛替尼mobocertinib 的未来蒙上了一层阴影。
面对这一局面,武田制药公司不得不做出了艰难的决定。经过与美国食品药品监督管理局(FDA)的深入讨论和协商,公司决定在全球范围内主动撤回莫博赛替尼的上市申请。这一决定无疑是对公司自身研发实力和市场前景的一次严峻考验。