索托拉西布AMG510什么时间能够在国内上市?在进行临床实验吗?截至2025年10月,索托拉西布(AMG510)尚未在中国正式获批上市,目前该药物在中国仍处于Ⅲ期临床试验阶段。根据公开信息,其国内上市预计还需1至2年时间。
在临床试验方面,索托拉西布已在中国开展针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的多项研究。例如,2025年登记的Ⅲ期临床试验(CTR20240724)中,该药物联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。
此外,早期Ⅱ期研究(如SCARLET研究)显示,索托拉西布联合卡铂/培美曲塞治疗KRAS G12C突变非鳞状NSCLC患者时,客观缓解率达88.9%,中位无进展生存期为6.6个月,中位总生存期为20.6个月。对于符合条件的患者,可通过正规医疗机构参与临床试验以提前获得药物。但需注意,试验药物需严格遵循入组标准,且试验过程中可能存在未知风险。