菲达替尼什么时间国内上市?原研药是哪里生产的? 菲达替尼(fedratinib)是一种口服的Janus激酶2(JAK2)选择性抑制剂,主要用于治疗中高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化。关于其在国内的上市时间,截至2024年7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未正式批准菲达替尼在国内上市。
不过,相关的临床试验和上市申请可能正在进行中,具体的上市时间需以国家药品监督管理局的官方公告为准,建议关注NMPA官网或权威医药信息平台获取最新动态。
菲达替尼的原研药由美国的Incyte Corporation(因塞特公司)研发生产。原研药最初于2019年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Inrebic,用于治疗成年患者的中度-高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的)骨髓纤维化。