拉泽替尼 | Lazertinib正版原研药和仿制药的差别大吗? 拉泽替尼是用于治疗非小细胞肺癌的第三代EGFR靶向药物,正版原研药和仿制药的差别主要体现在几个方面:首先是研发背景不同,原研药是由原研发企业投入大量时间、资金与研发资源,从零开始完成药物靶点筛选、临床试验验证后获批上市的,拥有独家专利保护;
而仿制药是在原研药专利到期后,由其他药企基于原研药的公开配方仿制生产的药物。其次是价格差异明显,原研药研发成本高,定价通常远高于仿制药,对不少需要长期用药的患者来说,仿制药的价格更易承担。
不过在药物有效性和安全性上,符合监管要求获批上市的仿制药,需要通过生物等效性研究,证明和原研药在吸收、作用效果上没有统计学差异,整体治疗效果和安全性是有保障的。如果是未经正规审批的仿制产品,那质量和疗效就无法保证,和正版原研药的差异会非常大,购买和使用也存在风险。