老挝孟加拉印度仿制版非奈利酮 | Finerenone的临床效果怎么样? 非奈利酮作为一款非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,目前原研药已经在包括中国在内的多个地区获批上市,用于改善2型糖尿病合并慢性肾病患者的肾脏与心血管预后,无论原研还是仿制版非奈利酮,主要药物成分都是Finerenone,因此临床效果的核心表现是一致的。
从已公布的大型临床研究数据来看,非奈利酮可以有效阻断盐皮质激素受体过度激活带来的肾脏纤维化、炎症反应损伤,能够降低患者尿白蛋白水平,延缓肾小球滤过率下降的速度,推迟慢性肾病进展至终末期肾病的时间,同时还可以降低2型糖尿病合并慢性肾病患者发生心血管不良事件的风险,减少心衰住院、心血管死亡的发生概率。
需要注意的是,仿制版非奈利酮在上市前也需要符合仿制药物的注册审批要求,完成生物等效性研究,确认和原研药的药物吸收、利用程度一致,才能获批上市,因此在临床疗效上和原研药没有显著差异,同时仿制版的价格更低,能减轻患者长期用药的经济负担,给需要长期治疗的患者提供了更多可选方案。