瑞普替尼|瑞波替尼|Repotrectinib通过肝脏还是肾脏代谢?肝肾功不全的患者需要调整剂量吗? 根据目前已公布的临床研究数据,瑞普替尼主要通过肝脏CYP3A4酶代谢,仅有少部分药物会经肾脏排泄,因此肝脏是该药主要的代谢清除器官。
针对肝肾功能不全患者的剂量调整,目前给出的用药建议如下:对于轻度肝功能不全(总胆红素≤1.5×ULN,且AST<任何水平,或总胆红素>1.5×ULN但ALT≤1×ULN)患者,无需调整起始剂量;中度肝功能不全(总胆红素1.5-3×ULN,伴AST任何水平)患者,目前临床数据有限,建议起始剂量降低,并密切监测肝功能变化;重度肝功能不全(总胆红素>3×ULN,伴AST任何水平)患者,用药相关安全性数据不足,不推荐使用该药物。
而针对肾功能不全患者,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,但重度肾功能不全、终末期肾病需要透析的患者,目前缺乏相关用药数据,不推荐常规使用,如需用药需在医生严密监测下评估获益风险后,再确定用药剂量,用药期间也要持续监测肝肾功能变化,根据耐受情况及时调整方案。