胰腺癌迎来新药:达拉西布Daraxonrasib(RMC-6236)宣布上市, FDA对达拉西布Daraxonrasib(RMC-6236)的此次批准主要是基于III期RASolute 302研究的中期分析结果。该研究是一项正在进行的全球性、随机III期临床试验(n=460),旨在评估Daraxonrasib单药(每日1次,300mg)对比研究者选择的标准治疗(化疗)二线治疗确认或未确认携带RAS突变的转移性PDAC患者的疗效和安全性。
研究的主要终点为携带RAS G12突变肿瘤患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。次要终点为全人群(意向治疗人群)的PFS和OS,以及客观缓解率、缓解持续时间和患者报告的生活质量。Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,旨在通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用,抑制RAS信号传导,从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。