司拉德帕 | Seladelpar对肝肾功影响大吗?肝肾功不全的患者需要调整剂量服用吗? Seladelpar司拉德帕是一种针对原发性胆汁性胆管炎研发的选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂,目前的临床研究数据显示,该药整体肝肾安全性较好,多数受试者出现的肝酶升高为轻度、一过性,可自行恢复,严重肝肾损伤的发生率较低,但仍需要在用药期间定期监测肝肾功能指标。
针对肝肾功能不全患者的剂量调整,目前的临床研究数据显示:轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)和轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量;中度肝功能不全(Child-Pugh B级)患者目前研究数据有限,不推荐使用该药物;重度肝功能不全(Child-Pugh C级)、重度肾功能不全或终末期肾病患者,目前尚无足够的用药安全性数据,也不推荐使用Seladelpar司拉德帕。具体的剂量调整方案请严格遵循临床医嘱,用药前需告知医生自身的肝肾基础疾病情况。