瑞普替尼|瑞波替尼|Repotrectinib对肝肾功影响大吗?肝肾功不全的患者需要调整剂量服用吗? 目前根据现有临床研究数据和药品说明书信息,瑞普替尼(Repotrectinib)对肝肾功能的影响存在个体差异,多数受试者用药后出现的肝肾功能异常为轻中度,经对症处理或暂停用药后可恢复,严重肝肾损伤的发生率相对较低。
对于已经存在肝肾功能不全的患者,是需要根据损伤程度调整剂量的:如果是轻度肝损伤(总胆红素≤1×ULN,且天门冬氨酸氨基转移酶>1×ULN;或1×ULN<总胆红素≤1.5×ULN,伴任何天门冬氨酸氨基转移酶水平)或轻度肾损伤(肌酐清除率60~89mL/min),一般不需要调整初始给药剂量,但用药期间需要密切监测肝肾功能指标变化;如果是中度肝损伤(1.5×ULN<总胆红素≤3×ULN,伴任何天门冬氨酸氨基转移酶水平)或中度肾损伤(肌酐清除率30~59mL/min),需要在医生指导下降低起始用药剂量;
而重度肝损伤(总胆红素>3×ULN,伴任何天门冬氨酸氨基转移酶水平)或重度肾损伤(肌酐清除率<30mL/min),目前暂缺乏足够的临床用药数据,一般不推荐使用该药物,若必须用药需要由医生评估获益风险后,严格调整剂量并加强监测。 具体的剂量调整方案需要患者提前告知医生自身肝肾功能的详细检查结果,由临床医生根据个体情况判断,患者不可自行调整用药剂量。