福巴替尼 | futibatinib为FGFR2基因融合或重排的不可切除肝内胆管癌患者提供治疗方案,是一款选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,可通过与FGFR共价结合,持续阻断下游信号通路的激活,抑制FGFR依赖的肿瘤细胞增殖。该药物已获得美国FDA加速批准上市,也在包括中国在内的多个国家和地区开展了临床研究,其获批基于关键临床试验中展现出的显著抗肿瘤活性,可为此类预后较差、治疗选择有限的患者带来临床获益。
临床试验结果显示,福巴替尼在接受过治疗的FGFR2基因融合/重排不可切除肝内胆管癌患者中,获得了具有临床意义的持续缓解,中位缓解持续时间可达数月,且安全性整体可控,最常见的不良反应多为高磷血症、脱发、恶心等,大部分不良反应可通过临床管理得到改善。对于此前经系统治疗失败的患者而言,这款药物的出现填补了特定靶点人群治疗的空白,也为后续FGFR抑制剂的研发提供了方向,未来随着更多临床数据的积累和适应症拓展,有望惠及更多存在FGFR异常的实体瘤患者。