瑞维美尼|evumenibmenin 抑制剂适应症、用法用量 瑞维美尼(通用名:瑞维替尼/瑞伐美尼,英文商品名:)是一款高选择性口服menin(menin蛋白)抑制剂,作为针对急性白血病的靶向创新疗法,其适应症与用法用量经过临床研究验证,具体内容如下。
瑞维美尼的获批适应症主要为成人复发或难治性(R/R)KMT2A基因重排急性髓系白血病(AML);除核心适应症外,基于menin抑制剂的作用机制,其在KMT2A(原MLL基因)重排或NPM1突变的急性髓系白血病中均展现出显著疗效,这两类是急性髓系白血病中常见的分子亚型,尤其NPM1突变AML在成人AML中占比约30%,且传统化疗后复发率较高,瑞维美尼为此类患者提供了新的治疗选择。瑞维美尼的推荐用法用量为口服给药,推荐剂量为每次60mg,
每日一次,可与或不与食物同服;需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。给药时需注意整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开;若漏服一次,若距离下次服药时间不足12小时,则无需补服,按原计划服用下一次剂量即可。针对特殊人群,肝功能轻度损伤患者(总胆红素≤1.5倍正常上限)无需调整剂量,中度及重度肝损伤患者需在医生指导下减量使用;
肾功能损伤患者(包括透析患者)通常无需调整剂量,但需密切监测不良反应。此外,用药期间需避免同时使用强效CYP3A酶抑制剂或诱导剂,若必须合用,需在医生指导下调整剂量并加强监测。瑞维美尼作为menin抑制剂的代表性药物,其适应症和用法用量的制定基于关键临床研究结果,为KMT2A重排或NPM1突变的复发难治性AML患者提供了精准治疗方案,具体用药需严格遵循医嘱,结合患者个体情况调整。