尼拉帕尼| niraparib用于输卵管癌、原发性腹膜癌维持治疗临床数据明显 尼拉帕尼(niraparib)是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。
目前,尼拉帕尼已获批用于输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗。 在一项纳入553名经过铂类化疗后出现完全缓解或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,研究人员评估了尼拉帕尼的疗效和安全性。患者按2:1的比例随机分为两组,尼拉帕尼组(n=367)口服尼拉帕尼300mg/次,1次/日;安慰剂组(n=186)口服安慰剂,1次/日。试验主要研究终点是达到或不伴有胚系BRCA突变患者的无进展生存期(PFS),以及不伴有胚系BRCA突变患者的PFS。
试验结果表明,在所有患者人群中,尼拉帕尼组VS安慰剂组的中位PFS为21个月VS 5.5个月;在非胚系BRCA突变患者人群中,尼拉帕尼组VS安慰剂组的中位PFS为12.9个月VS 3.8个月;在胚系BRCA突变患者人群中,尼拉帕尼组VS安慰剂组的中位PFS为15个月VS 5.5个月。 在安全性方面,尼拉帕尼最常见的不良反应有血小板减少症(60.1%)、贫血症(53.4%)、中性粒细胞减少症(30.0%)、消化不良(10.8%)、口干症(3.0%)等。