达拉西布 | RMC-6236客观缓解率远超传统化疗方案 其通过高度选择性抑制多类RAS突变亚型,打破了传统化疗仅能非特异性杀伤快速增殖细胞的局限,在针对携带RAS突变的晚期实体瘤患者临床试验中,客观缓解率显著高于同期标准化疗对照组,为既往缺乏有效靶向治疗选择的RAS突变患者群体提供了全新的精准治疗路径。
该药物是首个针对多类RAS突变亚型的泛RAS选择性抑制剂,与既往仅能靶向单一特定RAS突变亚型的药物不同,它可以覆盖包括常见的RAS G12、G13、Q61突变亚型在内的多种突变类型,大幅拓宽了适配RAS突变肿瘤患者的覆盖范围。目前针对携带RAS突变的胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多个晚期实体瘤适应症的临床研究正在稳步推进,
已公布的中期分析数据显示其对经多线治疗失败的RAS突变晚期实体瘤患者仍保持稳定的治疗应答率,且整体安全性可控,常见不良反应多为轻中度的胃肠道不适与一过性肝酶升高,未出现既往靶向药物常见的严重耐药快速进展问题。基于其目前展现出的疗效优势,RMC-6236已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,后续有望快速推进上市进程,填补泛RAS突变实体瘤精准治疗领域的长期空白。