莫博替尼mobocertinib名副其实获得孤儿药资格,莫博替尼mobocertinib是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。莫博替尼获得美国FDA 批准用于 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在铂类化疗后进展。
和双特异性抗体JNJ-6372不同的是,莫博替尼mobocertinib是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。这对肺癌的靶向药治疗来说,是有极其重大的意义,美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者从此有了独立的靶向药药物