首个靶向KRAS G12C抑制剂索托拉西布的真实临床效果:对非小细胞肺癌(NSCLC),索托拉西布治疗客观缓解率(ORR)达到32%,71.2%的患者肿瘤缩小!该批准是基于一项试验的数据。
该试验的主要终点是安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。该试验共纳入了129例患者,患者接受的索托拉西布sotorasib治疗剂量也有所不同,但从整体评价的疗效来看,59例NSCLC患者中有19例达到部分缓解,
中位缓解持续时间为10.9个月,部分患者仍然在持续接受治疗并获益。此外还有33例患者,在使用索托拉西布后一段时间内病情未进展,从而使索托拉西布AMG510治疗的疾病控制率达到88.1%,患者整体的中位无进展生存期(PFS)则是6.3个月,已经明显优于NSCLC过往的二线、三线治疗数据。