拉罗替尼让癌症的精准治疗更进一步,鲸人健康将为您介绍关于拉罗替尼的独到之处,针对的靶点相对小众,所以拉罗替尼这个药物不仅通过FDA“快速审批通道”上市,还被认定为“孤儿药”,这在抗癌药里是很罕见的。
拉罗替尼被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。像最近很火的PD-1/PD-L1单抗也都走过这个“快车道”。审批时可以只有临床试验中总体缓解率(ORR)或者无进展生存期(PFS)数据,不需要最后总体生存期(OS)的数据。拉罗替尼larotrectinib上市这件事情本身又一次向大众推广了“靶向药物”“精准医疗”这两个概念,
为以后新的抗癌药研发提供了不同的思路和范例。拉罗替尼这是第一个研发和临床实验完全只基于一个分子特征来完成的抗癌药。拉罗替尼让癌症的精准治疗更进一步