莫博替尼有效提高ex20ins患者的生存期,莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。
在此之后,美国FDA又授予了莫博替尼mobocertinib 突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。化疗治疗EGFR ex20ins患者有一定的疗效,但整体来说并不理想。EGFR ex20ins患者的标准初始治疗是含铂化疗。
既往研究显示,在患者接受一线铂类化疗失败后,使用多西他赛具有一定的疗效,整体缓解率14%,中位无进展生存期为3个月。但这个数据已经基本与ex20ins患者接受抗EGFR靶向治疗的疗效持平了。莫博替尼TAK-788有效提高ex20ins患者的生存期