索托拉西布让KRAS G12C突变的靶向治疗有了质的飞跃。索托拉西布是第一个达到临床阶段的KRAS G12C抑制剂,I期试验(NCT03600883)主要针对局部晚期/晚期KRAS G12C突变的实性肿瘤。
研究纳入了35例患者(14例非小细胞肺癌,19例结直肠癌,2例阑尾癌),最终29例可评估(10例非小细胞肺癌,18例结直肠癌,1例阑尾癌)。在这10例可评估的非小细胞肺癌中,5例患者部分缓解(PR),4例疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)达到90%(9/10),有效率(ORR)达到50%。索托拉西布sotorasib让KRAS G12C突变的靶向治疗有了质的飞跃,
美国食品药品管理局(FDA)授予Sotorasib(AMG 510)突破性疗法认定,可作为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在治疗方法。索托拉西布让KRAS G12C突变的靶向治疗有了质的飞跃