莫博替尼安全性高,印度莫博替尼效果好,莫博替尼在局部晚期或转移性EGFR外显子20插入+NSCLC患者中显示出具有临床意义和持久的疗效,目前是中国第一种也是唯一一种可用于该患者群体的治疗方法。
莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在靶向外显子20插入,作为NMPA突破性疗法(Breakthrough Therapy)项目的一部分进行了审查。该适应症的完全批准可能取决于验证性试验中的临床益处[1]。该批准是基于mobocertinib莫博替尼1/2期试验中既往接受过铂类治疗人群的结果,这些患者之前接受过铂类治疗,并接受了160mg剂量的治疗。
结果表明,每个IRC的经证实的ORR为28%,每个IRC的中位DoR为15.8个月,中位总生存期(OS)为20.2个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)为腹泻(92%)、皮疹(46%)、甲沟炎(38%)和食欲下降(37%)