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鲸人健康:奥希替尼开启辅助靶向治疗新时代!多钱一盒?
时间:2021-08-03 17:49:18 阅读:7101

虽然一代 EGFR-TKI 在肺癌辅助治疗方面的探索取得了一定成效,但仍存在诸多问题亟待解决。

第三代 EGFR-TKI 奥希替尼后来居上,旗开得胜,开启了辅助靶向治疗新时代。

浙江大学附属第一医院胡坚教授生动详实地对 ADAURA 研究成果进行了全面梳理。

ADAURA 研究是首个辅助 EGFR-TKI 治疗的Ⅲ期注册临床研究,共纳入ⅠB 期、Ⅱ 期、ⅢA 期各约占 1/3 的 682 例 EGFRm(Del19/L858R)阳性 NSCLC 患者,遵循现有临床实践,在完全切除术后允许患者接受或不接受辅助治疗,之后再随机分组,旨在更贴近真实世界临床实践,评估奥希替尼辅助治疗的疗效和安全性。

ADAURA 研究结果显示,无论既往是否接受过辅助化疗,无论分期如何,奥希替尼辅助治疗均有 DFS 获益,II-IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险显著降低83%(HR=0.17,99.06% CI 0.11-0.26;P<0.001),IB-IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险显著降低80%(HR=0.20,99.12% CI 0.14-0.30;P<0.001)。

奥希替尼可显著降低局部及远处复发风险,尤其是能降低 82% 的中枢神经系统(CNS)疾病复发或死亡风险。此外,奥希替尼辅助治疗安全性良好,大部分为轻至中度不良事件(AE),不影响患者的生活质量。ADAURA研究已五次荣登《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

基于ADAURA研究,奥希替尼成为国内首个获批辅助治疗适应证的EGFR-TKI,亦是国内目前唯一覆盖ⅠB-ⅢA期的EGFR-TKI,将使更多中国患者从中受益。

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